Peregrine Pharmaceuticals (NASDAQ: PPHM) er en bioteksel med små kapsler på kun 250 millioner dollars, men hvis dets pipeline følger gennem på sit betydelige potentiale, kunne dette overvejende kliniske stadium være ret bargain på nuværende niveauer.
Peregrine Pharmaceuticals har i øjeblikket kun ét middel til at generere indtægter: dets datterselskab Avid Bioservices, der for nylig øgede sin helårsomsætningsprognose til et interval på mellem 23 mio. Og 25 mio. Desegent koster Peregrine's kliniske undersøgelser langt mere end 25 millioner dollars, hvilket betyder, at virksomheden skal afbalancere sin forskning med forventede løbende tab. Men hvis den forskning betaler sig, kan 25 millioner dollars i omsætning være chump forandring.
I dag ser vi på tre primære katalysatorer, der kan køre op til Peregrine's lagerværdi. Som en advarsel, inden vi begynder, kan katalysatorer være både positive og negative - og gør ikke fejl ved det. Peregrine har også mulige negative katalysatorer. Bare fordi de følgende tre katalysatorer præsenteres i et positivt lys, garanterer ikke, at Peregrine's aktiekurs nødvendigvis vil blive højere. Brug disse katalysatorer som udgangspunkt for dit dybere dykke ind i Peregrine Pharmaceuticals.
Uden yderligere ado kunne tre grunde Peregrine's bestand stige.
1. Positive SUNRISE-data Hvis du er en aktuel eller potentiel Peregrine-aktionær, skal du ætse et ord i dit sind, når du tænker på dette firma: bavituximab.
Bavituximab er et phosphatidylserin- eller PS-målrettet lægemiddel, der binder med PS-receptorer på cancerceller. I en sund celle findes PS-molekyler på indersiden af cellen og har en immunosuppressiv effekt, der fortæller immunsystemet, at de ikke ødelægger cellen. I kræftceller er PS-molekylet omvendt, og receptoren er placeret på ydersiden af cellen. Ulempen er, at dette PS-molekyle tillader kræftceller at gå uopdaget af immunsystemet. Opadrettede er, at da disse receptorer er på ydersiden af kræftcellen, kan målrettede terapier, såsom bavituximab, binde med PS-receptorer og blokere deres immunosuppressive kvaliteter. Kort sagt, giver bavituximab dit immunsystem mulighed for at genkende cancerceller som fremmede og angribe dem.
Bavituximab kan lige så godt være Peregrine's hele rørledning. Det testes i fire igangværende tidlige studier - frontlinjen ikke-småcellet lungekræft, eller NSCLC, HER2-negativ brystkræft, rektalkræft og avanceret melanom - samt en midtvejs leverkræftstudie. Creme de la crème til Peregrine er dog dets anden linje NSCLC indikationsundersøgelse i fase 3 forsøg, SUNRISE.
SUNRISE-undersøgelsen forventes at blive fuldt indskrevet inden udgangen af 2015, hvor der forventes en dataudlæsning engang omkring december 2016. I betragtning af at bavituximab i det væsentlige har samme virkningsmekanisme for alle kræftformer, er det meningen at behandle, succes eller svigt i SUNRISE ville gå langt i at bestemme skæbnen for resten af rørledningen.
Lige nu er der betydelig optimisme. På trods af et tredjepartslaboratorium, der mærkede sine første midtvejsresultater, leverede bavituximab stadig en statistisk signifikant forbedring i medianoverlevelse på 11,7 måneder i forhold til kontrolgruppens gennemsnitlige overlevelse på 7,3 måneder.
Denne katalysator er stadig omkring 18-20 måneder ude, men det er langt Peregrine største potentielle vækstdriver.
2. Meddelelsen om en licenspartner eller immunterapi partnerprogrammer Ikke at slå en død hest her, men nævner jeg, hvor kritisk vigtig bavituximab er for Peregrine Pharmaceuticals succes?
Udover SUNRISE-studiet gennemfører Peregrine de fire tidlige stadier og en midtstudie-studie, der er anført ovenfor. Alle fem af disse forsøg er efterforsker-sponsorerede, hvilket betyder, at Peregrine ikke sidder fast med de fulde omkostninger. Dette bringer os til den anden grund, at Peregrine-aktier kan stige i værdi: yderligere undersøgelses sponsorerede forsøg eller ISTs, samarbejdspartnerskaber eller måske endda en direkte licenspartner for bavituximab.
For eksempel annoncerede Peregrine positive prækliniske data ved American Association for Cancer Research. Dens undersøgelse involverede at kombinere bavituximab med anti-PD-1 eller CTLA-4 immunkontrolpunkthæmmere i brystkræft- og melanommodeller, hvor resultaterne demonstrerede lokaliseret og forbedret effekt. Specifikt viste dataene en forøgelse af antallet af aktiverede T-celler, der korresponderede med et fald i myeloid-afledte suppressorceller og M2-makrofager, som er kendte tumorpromotorer.
Jo flere immunoterapi kombinationer, som bavituximab har potentialet til at være en del af, desto bedre chance har stoffet for at tiltrække en licenspartner. For at være klar, ville jeg ikke forvente, at en licenspartner skulle låses til, indtil SUNRISE-dataene er ude, men igangværende positive data fra Peregrine's ISTs kunne ændre den melodi hurtigt.
3. Købsinteresse fra en væksthærlig Big Pharma eller biotech blue chip-lager Endelig vil jeg ikke diskutere muligheden for, at Peregrine kan tiltrække buyout interesse fra en større farmaceutisk spiller, der søger vækst eller en blue-chip biotek, der udvikler immunoterapiprodukter, der kunne have gavn af kombinationen med bavituximab.
Selvom kræftimmunoterapi-lægemiddelproducenter som Peregrine ikke er blevet købt af større konkurrenter regelmæssigt, er der nok tilfælde i nyere hukommelse til at foreslå en buyout mulig.
For eksempel annoncerede Bristol-Myers Squibb i februar op til $ 1. 25 mia. Køb af privatejede Flexus med henblik på at opnå dets IDO-inhibitor immunterapiprogram.Hvad lavede aftalen - som omfatter 800 millioner dollars foran for Flexus og yderligere 450 millioner dollars i potentielle milestoneindtægter - så unik er, at Flexus 'aktiver overvejende er prækliniske. Men med Bristol søger at hurtigt udvide et immunoterapiprogram, der allerede indeholder Yervoy og anti-PD-1-lægemidlet Opdivo, ser virksomheden købet som potentielt nabbing "den bedste IDO1-hæmmer og de brede IDO / TDO-programmer."
Hvad kan dette betyde for Peregrine? Jeg tror det viser en utrolig stor interesse for kræftimmunoterapier. Med prækliniske data ved AACR, der antyder bavituximab, når de kombineres med en kontrolpunktsinhibitor, muligvis Opdivo, kan det forbedre antitumorresponsen, tror jeg, at yderligere positive data kunne sætte dette firma på Big Pharmas eller big biotechs radar.
Nogle ting at huske på Det var klart, at en række positive katalysatorer kunne sende Peregrine-bestanden højere. Men investorer bør også holde nogle få ting i tankerne.
Til at begynde med er banker på en buyout sjældent en smart ide. En instant overnight præmie er altid rart, men en rygte er stadig rygter, indtil en aftale er annonceret. Samlet skal du holde fast i det, du ved, hvilket er de håndgribelige kliniske data fra bavituximab.
Derudover brænder Peregrine gennem sine kontanter ved hånden. Selv med ekstraordinære kliniske resultater er det sandsynligt, at landet vil lande en licenspartner, og Peregrine bliver nødt til at rejse flere penge på et eller andet tidspunkt. Det betyder sandsynligvis et udvandingsprogram i slutningen af 2015 eller i begyndelsen af 2016, så vær opmærksom.
Kræftfokuserede bestande med små hætte har også en notorisk dårlig historie om at opfylde deres primære endepunkt i fase 3-undersøgelser eller at have deres lægemiddel godkendt af Food and Drug Administration. Selvom hver situation er anderledes, er denne tendens svær at afskrive i Peregrine sagen.
Alt i alt tror jeg, at Peregrine har potentiale, men jeg tror ikke, at det tilhører nogen portefølje, medmindre du har en ekstremt høj appetit for risiko og belønning. Potentielt positive data fra dets IST-baserede undersøgelser kunne medvirke til at dæmpe de negative konsekvenser af et aktieudbud for at øge kontanter, men alle øjne bør fortsat fokusere på Sunrise dataudgivelsen forventet i december 2016.
Denne $ 19 billion industri kunne ødelægge internettet En blødende teknologi er ved at sætte World Wide Web i seng. Og hvis du handler med det samme, kan det gøre dig rigtig rig. Eksperter kalder det den enkelt største forretningsmulighed i kapitalismens historie … The Economist kalder det "transformativ" … Men du vil nok bare kalde det "hvordan jeg lavede mine millioner." Lad være med at være for sent til festen - klik her for at en lager skal ejes, når nettet bliver mørkt.
Sean Williams har ingen væsentlig interesse for virksomheder nævnt i denne artikel.
Copyright © 1995 - 2015 The Motley Fool, LLC. Alle rettigheder forbeholdes. Motley Fool har en oplysningspolitik.